Avastin è un anticorpo monoclonale che blocca in modo selettivo l'effetto dei fattori di crescita sull'endotelio vascolare. A causa di questo effetto, Avastin viene utilizzato nella pratica oftalmica per il trattamento di malattie che sono caratterizzate da proliferazione della membrana vascolare: degenerazione maculare (forma umida legata all'età), retinopatia diabetica e altri. Prima di usare il farmaco, è importante leggere le istruzioni.
Il farmaco è disponibile sotto forma di flaconi con un liquido trasparente incolore o marrone chiaro contenente cento o quattrocento milligrammi di bevacizumab (principio attivo).
Ingredienti supplementari: sodio idrofosfonato anidro, polisorbato, acqua, sodio fosfato monobasico monoidrato, alfa-trialosio diidrato.
Avastin è un anticorpo monoclonale il più vicino possibile all'uomo. Bevacizumab si lega selettivamente alle proteine, che controllano la crescita delle cellule endoteliali vascolari e la bloccano.
Bevacizumab è prodotto da DNA ricombinante nei sistemi di espressione.
Quando somministrato per via endovenosa, il principio attivo Avastin si manifesta come una sostanza che riduce la permeabilità vascolare del tumore e la sua crescita schiacciante (e quindi metastasi) e come antiangiogenico. Questi effetti sono usati per trattare vari tumori, inclusi il pancreas, la prostata, la mammella e il colon, nonché in oftalmologia per il trattamento delle degenerazioni maculari senili.
Bevacizumab ha una serie di caratteristiche:
Date le caratteristiche di cui sopra, per mantenere una concentrazione costante di Avastin, il farmaco viene somministrato 1 volta in 2-3 settimane.
Questo farmaco è derivato dal corpo del paziente non nel solito modo (attraverso il fegato o i reni), ma durante l'elaborazione nelle cellule. A seconda del genere, l'emivita di Avastin è diversa: per gli uomini è diciotto giorni, e per le donne ne ha venti.
Lo scopo di Avastin, tuttavia, o un'altra malattia nei pazienti in oftalmologia è associato ai suoi principali effetti (soppressione della crescita di nuove navi), e quindi è usato in:
Nel trattamento delle patologie oculari Avastin viene utilizzato sotto forma di iniezioni intravitreali, dopo le quali il farmaco penetra nel corpo vitreo. La quantità di principio attivo nell'iniezione è di 1,5 mg. Le iniezioni vengono effettuate con una frequenza da una a tre o quattro settimane. La durata del corso è in genere di tre mesi. Dopo il completamento del corso principale, l'acuità visiva viene monitorata mensilmente. La sua diminuzione di più di cinque lettere (sulla scala ETDRS) o più di una riga (secondo la tabella Snellen) è un'indicazione per la ripresa delle iniezioni di Avastin.
L'introduzione del farmaco viene effettuata in condizioni di rigorosa sterilità. Prima dell'iniezione, il medico elabora necessariamente le mani, applica strumenti e guanti sterili.
Le iniezioni intravitreali vengono eseguite da tre a mezzo-quattro millimetri dietro la posizione del limbus, evitando la mediana orizzontale e dirigendo l'ago verso le regioni centrali.
L'iniezione successiva viene iniettata in un'altra sezione della sclera. Durante la procedura, è possibile introdurre il farmaco nel corpo vitreo di un solo occhio.
Per ridurre i possibili rischi di sviluppare infezioni e infiammazioni in parallelo con la terapia principale con Avastin, i farmaci antimicrobici vengono gocciolati tre volte al giorno per i pazienti. Applicarli per tre giorni prima e per tre giorni dopo le iniezioni.
Le principali controindicazioni all'uso di Avastin per il paziente sono l'intolleranza dei suoi componenti o la presenza di allergie ad altri anticorpi umani ricombinanti. E anche:
Con estrema cautela il farmaco è usato per:
Associati con iniezioni intraoculari del farmaco:
Complicazioni oculari rari:
Complicazioni sistemiche:
overdose
Con un sovradosaggio del farmaco nei pazienti può causare gravi emicranie (in casi rari), dolore agli occhi, un aumento della pressione intraoculare.
Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico, in quanto non esiste un antidoto specifico.
Per condurre un'iniezione intraoculare può solo l'oftalmologo, che ha esperienza nella conduzione di tali manipolazioni. Si raccomanda ai pazienti al momento del trattamento di astenersi dal guidare e lavorare con meccanismi complessi, poiché l'assunzione di Avastin può causare disturbi transitori della vista.
Avastin viene prescritto non meno di ventotto giorni dopo l'intervento chirurgico o con la piena risoluzione della ferita postoperatoria. Se ci sono problemi con la guarigione delle suture, la terapia viene interrotta. Inoltre, non è consigliabile eseguire il trattamento con bevacizumam se è in programma un intervento chirurgico.
Per i pazienti in età fertile sullo sfondo di assumere il farmaco e entro sei mesi dopo la sua cancellazione si raccomanda di prendere contraccettivi.
Il rilascio del farmaco rigorosamente con prescrizione medica.
L'analogo della droga più comune è Lucentis (Ranibizumab). Il suo effetto è simile a Avastin, ma il costo del farmaco è leggermente superiore. Inoltre, Lucentis è utilizzato solo in oftalmologia (Avastin è anche usato per il trattamento del cancro).
Suo padre era un paziente del dispensario oncologico, dove gli era stato prescritto Avastin come agente antitumorale prima dell'intervento su rectosigm. La medicina è costosa. Dopo una dozzina di corsi, è stato condotto un sondaggio, che ha mostrato che molte metastasi erano sparite e che l'operazione poteva essere eseguita. Ora il padre si sta riprendendo da un intervento chirurgico, ma le previsioni sono buone.
Faccio Avastin per la quinta volta, il dottore dice che le dinamiche sono positive. Vedo molto meglio e la chiarezza è tornata. L'ospedale disse che era necessario raggiungere la siccità. All'occhio destro, l'edema è quasi scomparso, e sulla sinistra ci sono ancora vesciche, ma molto meno. Le iniezioni si presentano in modi diversi, ovviamente fa male, ma puoi resistere. La nebbia scompare tra due settimane e i crampi negli occhi scompaiono il sesto o il settimo giorno. Dopo un mese c'è un miglioramento, e questo è molto piacevole. Come effetto collaterale - gonfiore delle palpebre. Recentemente nominato la sesta volta per fare un'iniezione.
Mi è stata diagnosticata una fibrosi con edema retinico e AMD. Il medico mi ha consigliato di fare un'iniezione ad Avastin, ma ero molto preoccupato perché ho letto nelle istruzioni che questo medicinale era stato sviluppato solo per il trattamento di tumori. Poi sono stato consigliato a Lucentis. Non posso comprarlo, perché è molto costoso. Dopo essermi consultato con persone esperte, ho deciso di fermarmi ad Avastin, specialmente da quando me l'hanno detto. che Avastin è spesso usato dagli oculisti. Ho già fatto due iniezioni. Cambiamenti positivi sul viso.
Avastin è un ottimo farmaco che aiuta davvero. Medicina efficace
La mia famiglia, purtroppo, ha dovuto fare i conti con l'oncologia. Mia nonna ha avuto il cancro al seno. E insieme alla chemioterapia, le è stato prescritto Avastin. Certamente c'erano molti farmaci diversi, ma "chimica" e Avastin sono fondamentali. Come il medico ci ha detto, Avastin è un farmaco antitumorale che impedisce lo sviluppo di tumori a causa della soppressione di nuove navi. La medicina, ovviamente, è incredibilmente costosa, ma eravamo convinti che un risultato positivo si sarebbe manifestato molto presto. E naturalmente lo abbiamo acquistato. Evita ovviamente che tra le ricezioni occorrano diverse settimane.
Il trattamento della nonna ha aiutato e ora si sente benissimo. La verità è che adesso ogni sei mesi devi andare da un oncologo, essere controllato per essere sicuro che tutto sia in ordine e la malattia dietro.
Non posso dire che sia stato Avastin a collaborare, ma il fatto che abbia avuto un ruolo centrale nella guarigione era probabilmente sì. Non sono stati osservati effetti collaterali, sebbene ci sia stato vomito e nausea, ma quale dei farmaci non è noto e altri fattori potrebbero essere la causa di tali disturbi.
Pertanto, credo che Avastin sia un ottimo rimedio per trattare malattie terribili come i tumori.
Solo è impossibile prescrivere questo farmaco da solo, lasciare che sia il medico a farlo.
http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.htmlPE nell'Istituto delle malattie dell'occhio. Helmholtz, dove 11 persone erano state accecate dopo l'iniezione di Avastin, avrebbe potuto essere evitato se il Ministero della Salute non avesse licenziato i sostenitori dei diritti umani e medici per l'inammissibilità all'uso del farmaco in oftalmologia. Casi di gravi complicanze nell'applicazione di Avastin per le indicazioni non registrate sono stati segnalati a Roszdravnadzor e al suo produttore cinque anni fa.
Iniezione fatale
La settimana scorsa si è saputo dell'emergenza nella più grande clinica oftalmologica del paese, l'Helmholtz Research Institute of Eye Diseases: 11 pazienti hanno perso la vista dopo l'iniezione di preparazione di Avastin fatta il 26 settembre. Alla sera sentivano una sensazione di bruciore e un forte dolore agli occhi, ma dal momento che venivano trattati in regime ambulatoriale, erano in grado di chiedere aiuto solo un giorno dopo l'iniezione sfortunata. Fino ad oggi, tutte le vittime sono state operate.
"Tutti hanno operato, stanno già correndo lungo il corridoio, lì c'è già una buona dinamica", ha detto una portavoce dell'istituto. Secondo lei, a qualcuno delle vittime è stata somministrata un'iniezione di Avastin per la prima volta, qualcuno per il quarto, il sesto o l'ottavo. E quei pazienti a cui sono state fatte le iniezioni non per la prima volta, si sono immediatamente resi conto che "qualcosa non è giusto". Il paziente a cui è stata somministrata l'iniezione per la prima volta "ha aspettato fino al 28 perché pensavo che fosse così che doveva essere".
"Un caso straordinario per noi, nella nostra clinica questo non è accaduto, quindi, naturalmente, dobbiamo capire l'intera catena, l'intero meccanismo. Ora controlliamo e studiamo attentamente questo ", ha detto il primario della clinica, Marina Kharlampidi. Secondo lei, la colpa potrebbe essere un prodotto di scarsa qualità, dal momento che "il resto del materiale di consumo utilizzato nell'introduzione è completamente monouso, assolutamente sterile".
Il produttore ha avvertito
Avastin è prodotto da Roche, che ha immediatamente rilasciato una dichiarazione ufficiale, la cui essenza è che il farmaco originale Avastin non è registrato per l'uso in oftalmologia. E nelle istruzioni per l'uso c'è un avvertimento che il farmaco non è inteso per la somministrazione intravitreale (intraoculare).
"La società Rosh ha ripetutamente informato il Servizio federale di supervisione nel campo della salute e dello sviluppo federale sui casi di sviluppo di gravi lesioni degli organi visivi che si sono sviluppate quando Avastin è stato utilizzato per indicazioni non registrate che sono state notate in pazienti in vari paesi del mondo". - Nel 2011, la società ha inviato lettere di informazione per i medici circa l'inammissibilità dell'uso di Avastin secondo le indicazioni non registrate in oftalmologia. Questa informazione è stata pubblicata sul sito ufficiale di Roszdravnadzor. "
"Costruzione aziendale"
In Russia, Avastin è stato registrato dal 2005 come trattamento per il tumore del colon-retto metastatico. Appartiene al gruppo dei cosiddetti fattori VGF, la cui azione è finalizzata a inibire la crescita dei vasi sanguigni in un tumore, e quindi a bloccare la crescita del tumore stesso. Disponibile in due forme di farmaco - 4 ml fiale e 16 ml per la somministrazione endovenosa.
Nel frattempo, come uno dei principali oftalmologi del paese ha detto a condizione di anonimato, ci sono un certo numero di malattie in oftalmologia, in cui si formano anche nuove navi, e dopo di loro inizia a sviluppare, riducendo la visione, il tessuto connettivo. "Pertanto, sembra che l'idea di usare Avastin inibisca la crescita di queste navi", ha detto la fonte a MedNovosti. - Nell'esperimento, il farmaco ha mostrato la sua efficacia e si è posta la domanda di creare la sua forma dell'occhio. Il produttore del farmaco originale non voleva farlo, e un'altra società ha rilasciato questo modulo - un farmaco per la somministrazione intraoculare di Lucentis. È leggermente diverso nella composizione chimica ed è disponibile in siringhe monouso alla dose di 0,2 ml. Dopo un'iniezione a una persona in un occhio, la siringa viene espulsa. "
Secondo l'esperto, molto probabilmente è successo all'Istituto Helmholtz. Per l'iniezione è stata utilizzata una fiala di Avastin da 4 ml, nella quale, infatti, c'erano 20 dosi oftalmiche. E da questa bottiglia ognuno degli 11 pazienti affetti ha ricevuto la sua iniezione. Allo stesso tempo, al fine di ottenere gli 0,2 ml necessari, ogni volta che sono entrati di nuovo nella fiala con un ago, a un certo punto hanno inserito un'infezione in esso. "Secondo tutte le norme sanitarie, ogni bottiglia che entra una volta dovrebbe essere gettata via, altrimenti la sterilità è violata", ha detto l'esperto. "Quindi, ci sono due violazioni: il farmaco non era adatto per la somministrazione intraoculare, e prelevamenti multipli sono stati effettuati da una bottiglia."
La corte su tutti, il ruolo decisivo ha giocato qui il prezzo di emissione. Una bottiglia di Lucentis è di 45 mila rubli, una bottiglia di Avastin 20 mila rubli. Secondo l'oftalmologo, all'istituto per ogni iniezione hanno preso 10 mila rubli, ricevendo un profitto favoloso. "Dicono che i medici vanno incontro ai malati, che non hanno soldi per costosi Lucentis, ma poi per ripagare Avastin, è sufficiente entrare nella fiala due volte, e dopo che dovrebbe essere buttato via", crede l'esperto. - E poi, anche se Dio proibisse che una droga di scarsa qualità venisse catturata, interesserebbe uno o due, ma non dieci pazienti. Ma quando la gente inizia a spremere il massimo, questa non è più "umanità", ma una struttura aziendale che dovrebbe sparare prima o poi ".
"È già impossibile restituire la vista"
L'infezione dell'occhio sviluppa un'infiammazione dei suoi contenuti interni - endoftalmite. "Questo accade quando un'infezione penetra negli occhi, ad esempio, in caso di lesioni, ulcera corneale perforata, chirurgia complicata e, in tutti i casi, termina tristemente", dice l'esperto. - Il fatto è che il principale fattore di protezione è il sangue, che rilascia istantaneamente anticorpi e leucociti all'organo interessato. E non ci sono vasi all'interno dell'occhio, il che significa che non c'è protezione contro i microrganismi che si moltiplicano in esso, come in un termostato naturale. La protezione per l'occhio è il suo guscio, ma durante l'iniezione l'ago perfora questi gusci, cadendo in uno spazio non protetto. E se durante l'iniezione viene effettuata un'infezione, nel 99,9% dei casi finisce nella cecità e, nel peggiore dei casi, anche nella perdita di un occhio. "
Secondo l'esperto, le prospettive per i pazienti colpiti sono deplorevoli. Nella migliore delle ipotesi, sarà possibile "estrarre" l'1-2% della visione residua. Il processo patologico si sviluppa molto rapidamente e allo stesso tempo si perde tempo prezioso. "Quando l'infezione si sviluppa, l'orologio decide tutto, ma se le persone tornassero a casa e chiedessero aiuto mentre il processo procedeva, apparentemente, in fasi molto avanzate," spiega l'oftalmologo. - E ora non c'è praticamente nessuna possibilità. Possono avere un leggero senso della luce, ma non c'è una visione oggettiva. "
Secondo l'esperto, la piccantezza della situazione risiede nel fatto che il capo dell'Istituto. Helmholtz è il capo oftalmologo del paese, che non solo deve esigere il rispetto di altre cliniche, ma anche essere un modello per loro. Per quanto riguarda gli "sforzi eroici" dei medici per salvare la vista dei pazienti affetti, è piuttosto un'imitazione dell'attività. "Non è rimasto semplicemente nulla", dice. - Se ora confessi che tutto è inutile, sarà un disastro in generale. Pertanto, cercano di allungare la situazione in modo che svanisca gradualmente. "
Cecità del Ministero della Salute
Il Ministero della salute ora sembra impegnato nella stessa imitazione di attività. "Prima dobbiamo capire cosa è successo lì e per quale motivo, ed è davvero così... Vediamo, mentre le informazioni sono molto ambigue, ci sono dati diversi", ha commentato il ministro Veronika Skvortsova sull'incidente. Roszdravnadzor è stato incaricato di indagare, che, secondo il presidente della Lega dei pazienti Alexander Saversky, non adempie alle sue funzioni dirette.
"Cinque anni fa, ho inviato lettere a Roszdravnadzor e al Ministero della sanità pubblica e dello sviluppo sociale che è necessario interrompere la pratica dell'uso di farmaci off-label, cioè oltre la testimonianza disponibile nelle istruzioni", ha detto l'esperto. - Tra i sei di questi farmaci c'era Avastin. Bene, non ha superato gli studi clinici in oftalmologia e le istruzioni non hanno queste indicazioni. Ma è drizzato agli occhi anche dei neonati! Sai che hanno risposto al mio appello? - E allora? Il mondo intero vive così. Il 20% di tutti i farmaci in Russia sono applicati al di fuori delle istruzioni! "
Secondo Saversky, il numero di pazienti affetti da Avastin nel paese è molto più: "non hanno avuto il tempo di prenderli e le informazioni sono svanite". L'esperto ha detto che cinque anni fa, quando ha fatto domanda per la prima volta al Ministero della Salute su questo tema, Avastin è stato acquistato presso i lavori statali. "Capisci? L'istituto oculista acquista medicine per il trattamento del cancro intestinale a spese decenti nello stato. Perché? Dopo tutto, è chiaro che non per il trattamento del cancro. Ma a nessuno importa. E ora non ci sarà nulla - nessuno ha bisogno di scandali, e dopo tutto, tutto questo è puro atto criminale ".
In oftalmologia oggi ci sono quattro problemi principali: distrofia maculare, glaucoma, retinopatia diabetica e cataratta. Tutte queste malattie possono portare alla cecità. I medici sono in grado di prevenirlo? In occasione della Giornata mondiale della visione, questa domanda di "Dottor Peter" viene esaudita dal capo oftalmologo di San Pietroburgo, il professor Yury Astakhov.
Distrofia maculare: esiste una cura, ma non c'è
- Yury Sergeevich, la più grande disgrazia per i pazienti e gli oftalmologi è la distrofia maculare. Quando, finalmente, in Russia e, ovviamente, a San Pietroburgo, sarà possibile trattarlo come dovrebbe, con le medicine moderne.
- Distrofia maculare - degenerazione maculare legata all'età, in cui i vasi sanguigni germogliano sotto la retina e distruggono la cosiddetta macchia gialla, grazie alla quale il nostro occhio distingue piccoli oggetti. Questa distruzione alla fine porta alla totale cecità. 15 persone su 1000 abitanti soffrono di degenerazione maculare. Da un lato, è una malattia degli anziani, dall'altro le sue manifestazioni possono verificarsi anche nei giovani: la membrana vascolare (vasi appena formati) con trombosi della vena centrale della retina, retinopatia diabetica o edema maculare diabetico, con un alto grado di miopia.
La terapia viene prescritta in base alla forma della distrofia maculare legata all'età: "secco" viene trattato con diverse combinazioni di vitamine e microelementi e "bagnato" con l'aiuto dell'irradiazione laser, che non sempre consente di mantenere una buona visione centrale. Il modo più efficace per combattere i vasi appena formati è somministrare farmaci per gli occhi che inibiscono la loro crescita - i cosiddetti inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare. L'unico farmaco registrato finora è Lucentis, che è molto costoso.
- È noto che è relativamente a lungo usato in oncologia e farmaco relativamente poco costoso "Avastin" - un analogo di costoso "Lucentis" che può fermare l'approccio alla cecità. Perché i medici non possono prescrivere lo stesso "Avastin" nel trattamento della degenerazione maculare?
- L'azienda che ha sviluppato Lucentis ha preso il suo farmaco, Avastin, come base, riducendo la sua molecola e facendo una forma di dosaggio da utilizzare come iniezione all'interno dell'occhio. Il costo di una fiala varia da 40 a 45 mila rubli e questo medicinale deve essere usato per molto tempo - per diversi anni, e qualche volta per tutta la vita.
La differenza nel costo di Avastin e Lucentis è ampia, in paesi diversi - 20-40 volte. Ma i medici non possono risparmiare denaro utilizzando Avastin al posto di Lucentis, dal momento che non ci sono indicazioni ufficiali per il suo utilizzo nel trattamento delle patologie oculari. E la punizione per la violazione è molto seria - fino al procedimento penale.
Naturalmente, la società che ha creato il farmaco speciale per l'uso in oftalmologia non è interessata a sostituirla con una controparte più economica e non effettuerà letture aggiuntive nelle istruzioni per l'uso di Avastin. Sebbene la sua efficacia sia vicina a quella di Lucentis.
- Perché è impossibile sviluppare tali standard per la fornitura di cure mediche per la distrofia maculare legata all'età, in cui i medici saranno in grado di utilizzare Avastin per il trattamento degli occhi.
- Il Ministero della Salute non può autorizzare ufficialmente l'uso del farmaco non secondo le istruzioni del produttore - non è previsto dalla legge. Tuttavia, è possibile utilizzare l'off label, cioè non secondo le istruzioni (i medici lo usano non solo nel trattamento delle patologie oculari) in tutti i paesi stranieri. Ma lì il medico è ben protetto dal cosiddetto consenso informato, che è firmato dal paziente, anche durante i procedimenti giudiziari. Sfortunatamente, non abbiamo questa protezione.
Pertanto, non possiamo usare Avastin per trattare ufficialmente i nostri pazienti. Non è prevista una quota per il trattamento di "Lucentis" nel prossimo anno (ad eccezione di una categoria di pazienti - affetti da diabete).
È possibile sperare in un cambiamento della situazione solo quando compariranno strumenti simili simili, che sono già registrati in Russia da società occidentali, e anche che i produttori nazionali controlleranno la produzione di tali farmaci. In un ambiente competitivo, il costo dei farmaci sarà inferiore.
Glaucoma: ciò che è perduto, non tornerai
- Il glaucoma è anche un percorso diretto alla cecità, se non viene rilevato nel tempo e trattato correttamente. Ma solo la sua individuazione tempestiva è un problema. Perché?
- In primo luogo, i media parlano poco di questa malattia. Le persone dovrebbero sapere che, a partire dai 40 anni, dovrebbero essere regolarmente esaminati da un oculista. E se la famiglia ha parenti di sangue sofferenti o affetti da glaucoma, allora è necessario essere esaminati dall'età di 35 anni - il rischio di sviluppare la malattia è 10 volte superiore rispetto a quelli che non hanno parenti con glaucoma. È necessario informare le persone che esiste un alto rischio di malattia in pazienti con emicrania, apnea del sonno, diabete e altre patologie endocrine. Il gruppo di rischio comprende anche coloro che soffrono di miopia al di sopra di 4 diottrie, persone con bassa pressione sanguigna. Devono essere esaminati regolarmente, ma, per loro sfortuna, non lo fanno. Di conseguenza, nella fase iniziale, il glaucoma viene rilevato solo nel 40% dei casi, il 60% di esso viene rilevato quando la perdita della vista è già pronunciata. E quello è perso, tu non tornerai.
In secondo luogo, una buona idea - lo screening per il glaucoma - non funziona come parte dell'esame clinico. Perché questo esame complesso include solo la misurazione della pressione intraoculare - un metodo completamente inefficace per rilevare il glaucoma, sia in termini di identificazione della malattia che in termini di costi. Perché con il glaucoma, la pressione oculare può essere normale. Non senza ragione, le compagnie di assicurazione americane pagano lo screening per il glaucoma solo se viene eseguito per i pazienti a rischio e solo se hanno misurato la pressione intraoculare ed esaminato la testa del nervo ottico (fondo) con una pupilla ampia.
- Siamo in grado di fermare la perdita della vista nel glaucoma?
- Affinché il trattamento del glaucoma sia efficace, è necessario che la medicina sia efficace. Deve essere ben tollerato e il paziente deve aderire alla modalità raccomandata del suo uso. E, soprattutto, i farmaci dovrebbero essere accessibili, perché la maggior parte dei nostri pazienti non li riceve gratuitamente, ma li compra da soli. Usa il collirio di cui hanno bisogno per tutta la vita.
Il 92% delle droghe in Russia sono generici. Dovrebbero essere domestici, qualitativamente ricercati, efficaci ed economici. È molto importante che la loro produzione venga adeguata in Russia.
E ora il dottore non può essere sicuro che il suo paziente sia trattato e lo faccia correttamente. È obbligato a scrivere una prescrizione con un medicinale secondo il nome internazionale non proprietario (DCI). Di conseguenza, la scelta di un farmaco per curare un paziente è aiutata da una persona che vende - un farmacista o un farmacista! A volte danno a una persona anziana tutti i farmaci per il glaucoma: scegli quello che vuoi. E i pazienti sono spesso alla ricerca del farmaco più economico, ma non sempre efficace. Inoltre, ci sono pazienti che non sanno come versare correttamente la medicina nell'occhio, e i medici dovrebbero ricordarlo - per insegnare.
A San Pietroburgo ci sono tutte le possibilità per la diagnosi precoce del glaucoma: 14 centri di glaucoma sono aperti, equipaggiati con le più moderne attrezzature per la diagnosi e il trattamento ambulatoriale. C'è un reparto specialistico ospedaliero nel City Hospital No. 2, in altre cliniche il trattamento laser e chirurgico viene utilizzato anche quando il farmaco non è più sufficiente (SZGMU prende il nome da Mechnikov, PSPbGMU chiamato da Pavlov, microchirurgia dell'occhio MNTK intitolato a Fedorov, VMA dal nome Kirov). Ma qualsiasi trattamento è un'opportunità solo per fermare la progressiva perdita della vista. Pertanto, è molto importante avviarlo quando le perdite sono piccole, cioè il prima possibile. Per questa malattia, la regola 50: 50: il 50% dei pazienti con glaucoma non sa di essere malato. Di quelli che conoscono la loro diagnosi, il 50% non si attengono all'esame e al trattamento. Il 50% ha un rischio di cecità per 15 anni.
Oggi a 80 mila cittadini di Pietroburgo viene diagnosticato un glaucoma.
Retinopatia diabetica: prevenire le complicazioni del diabete
- Nel diabete, vale anche la regola 50:50: su metà dei diabetici, non sono a conoscenza della loro malattia.
- Pertanto, lo screening regolare e il monitoraggio del diabete sono molto importanti. La retinopatia diabetica è una lesione dei vasi della retina, una grave complicanza di questa malattia. A San Pietroburgo, un servizio diabetologico è organizzato in ogni distretto. Ora ce ne sono tre (il quarto sta aprendo - presso la stazione della metropolitana di Black River) centri specializzati, oltre a un centro regionale nel CDC su Siqueiros. La città ha dotato queste istituzioni di tutte le attrezzature necessarie per l'angiografia retinica e l'esame ecografico dell'occhio. I pazienti con diabete mellito e la sua complicanza, retinopatia, hanno a disposizione trattamenti laser, costose terapie mediche e chirurgia vitreoretinica sul corpo vitreo e sulla retina. Dai pazienti è richiesta solo una cosa: che vengano regolarmente esaminati e che inizi immediatamente il trattamento. Altrimenti, la retinopatia diabetica terminerà in totale cecità.
Cataratta: ritorno alla vista
- In confronto con il glaucoma, la distrofia maculare, la retinopatia diabetica, la cataratta - l'annebbiamento della lente - non sembra più una malattia formidabile. Le moderne tecnologie di trattamento salvano dalla cecità. Ma possono usarli tutti? A San Pietroburgo - enormi file per il trattamento.
- Sì, il trattamento della cataratta restituisce la vista, mentre il trattamento delle altre tre malattie può solo arrestarne il deterioramento e ritardare la cecità. Anche se più recentemente, la cataratta ha portato anche alla disabilità - cecità. Era possibile operarlo solo quando era "maturato", cioè la lente era completamente torbida e la persona non poteva vedere nulla con gli occhiali o senza di loro. Ora, a spese dello stato, è possibile sostituire la lente cristallina con quasi qualsiasi acuità visiva, anche se è al 100% negli esseri umani. E anche questo è sbagliato. Da qui abbiamo code enormi per le operazioni. Tuttavia, questo non è l'unico motivo per le grandi code. Per far fronte a loro, hanno bisogno di essere regolati. A tal fine, intendiamo creare a San Pietroburgo un unico registro per tutte le cliniche in cui struttureremo la coda per un'operazione in accordo con lo stato dell'occhio e l'acuità visiva del paziente. Inoltre, è importante tenere in considerazione le condizioni di vita del paziente, l'opportunità di ricevere aiuto dai propri cari.
E, naturalmente, è necessario aumentare il volume delle cure mediche per la cataratta. In Russia, circa 450 mila operazioni sono state effettuate per sostituire l'obiettivo, negli Stati Uniti - più di 3 milioni: se avessimo almeno il doppio del numero di operazioni, la coda sarebbe diminuita in modo significativo. A San Pietroburgo ci sono tutte le possibilità per questo. La diagnostica della cataratta viene effettuata in tutti i policlinici della città - abbiamo attrezzato sale oftalmiche con la migliore attrezzatura al loro interno, che a volte non è disponibile nelle cliniche private. Le operazioni sono eseguite da chirurghi altamente specializzati nelle cliniche federali e cittadine, la cui capacità consente di raddoppiare il numero delle operazioni con finanziamenti sufficienti.
Leggi su come sono organizzate le cataratte a San Pietroburgo nel prossimo futuro.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/Sono d'accordo con tutto tranne uno. Avastin, come lek. Agente, è registrato nel territorio della Federazione Russa!
L'azienda agricola Novartis con Lucentis (ranibizumab per oftalmologia) è stata semplicemente superata dalla società Roshe con Avastin (bevacizumab per oncologia).
Il mondo intero ha iniziato a trattare AMD con NVM (distrofia maculare legata all'età con membrana neovascolare) Avastin. Il costo multimiliardario di Novartis è minacciato da mancata restituzione. Da qui la politica sul mercato russo: il presunto divieto, nessun permesso di usare, ecc. Situazione puramente commerciale. C'è, per così dire, una sorta di "lettera terribile" del Ministero della Salute della Federazione Russa sul divieto dell'uso di Avastin in oftalmologia.
Ho richiesto questa lettera nel mio tempo da Novartis e dopo lunghe trattative l'ho ricevuta. Un pezzo di carta assolutamente senza denti, che dice che quando si diluisce il farmaco in condizioni non sterili, è possibile il rischio di endoftalmite. E ci sono molti casi simili dalla pratica dei medici canadesi.
Nelle conversazioni con i colleghi, faccio un esempio di desametasone. Già più di 30! anni nell'annotazione del farmaco non è scritto "permesso" per l'uso in oftalmologia (non c'è dosaggio, nessun metodo di utilizzo). E in quale testa malata il pensiero verrà a impedirlo?
Parlo sinceramente con i pazienti: ecco due farmaci identici in azione (sebbene l'effetto di Avastin sia più prolungato - osservazione propria, RCT non ha fatto, quindi tra parentesi), ma diverso nel prezzo. La tua scelta
http://forum.vseoglazah.ru/showthread.php?t=17946Elitvision.ru - tutto sulle moderne tecnologie di trattamento e correzione della visione laser sul sito dell'oculista.
Eye-File.ru - test remoto delle condizioni retiniche. Per coloro che non possono venire alla consultazione, ma sono pronti a scattare una foto della retina e inviarla.
Excimer: salute dei tuoi occhi a qualsiasi età.
Cliniche oftalmologiche "Excimer" lavorano nelle città: Mosca, San Pietroburgo, Rostov-on-Don, Nizhny Novgorod, Novosibirsk.
CREA UN NUOVO MESSAGGIO.
Ma tu sei un utente non autorizzato.
Se ti sei registrato prima, quindi "accedi" (modulo di accesso nella parte in alto a destra del sito). Se sei qui per la prima volta, registrati.
Se ti registri, puoi continuare a monitorare le risposte ai tuoi post, continuare il dialogo in argomenti interessanti con altri utenti e consulenti. Inoltre, la registrazione ti consentirà di condurre una corrispondenza privata con consulenti e altri utenti del sito.
http://www.consmed.ru/hirurg-oftalmolog/view/134474/Pertanto, è efficace e ben tollerato iniezione di Avastin erano nel vitreo dei pazienti con retinopatia diabetica proliferativa. Inoltre, effetto significativo di uso oftalmico Avastin è stata la stabilizzazione della SNM (sottoretinico membrana neovascolare).
La pratica dell'uso di Avastin in oftalmologia mostra che la maggior parte delle persone dopo il trattamento ha un significativo miglioramento dello stato dell'organo della vista, specialmente nel caso di emorragia del vitreo o neovascolarizzazione dell'iride.
Inoltre, la somministrazione intravitreale del farmaco è utilizzata nel trattamento della retinopatia diabetica, nella forma umida della degenerazione maculare negli anziani, nell'edema maculare e nei tumori della regione oculare maculare.
Controindicazioni del metodo intraoculare di uso del farmaco comprendono l'età dei bambini, il periodo di allattamento al seno, la gravidanza.
L'effetto anatomico della somministrazione di Avastin include assottigliamento della retina nell'area del maculo e stabilizzazione della membrana neovascolare sottoretinica. Quando l'angiografia con fluoresceina, viene mantenuta una diminuzione dello stravaso di fluoresceina.
L'iniezione di droga nella cavità vitrea si elimina quasi completamente il rischio di effetti collaterali sistemici dovuti mikrodozirovki necessaria per l'esposizione spot (dose di 400-500 volte inferiore rispetto a quello utilizzato per l'iniezione in vena), e allo stesso tempo dà al medico la possibilità di creare la concentrazione desiderata della sostanza nella zona desiderata. 1,25 mg di Avastin viene iniettato nella cavità vitrea con un intervallo di 3-4 settimane mediante iniezione. L'effetto massimo si osserva di solito dopo le prime iniezioni del farmaco.
Con l'inizio dell'uso di questo farmaco, c'è stato un cambiamento positivo nel trattamento della forma essudativa della degenerazione maculare legata all'età. Il farmaco ha un'alta efficienza, il costo del farmaco è basso.
La risposta al trattamento con Avastin, come dimostrato da alcuni studi, non dipende dall'uso della terapia fotodinamica o dalla somministrazione del farmaco Makujen; il risultato sarà lo stesso del primo trattamento.
Inoltre, il metodo di trattamento di AMD con Avastin non ha restrizioni di età.
Negli ultimi anni è stato pubblicato un numero enorme di articoli riguardanti la terapia con Avastin e dedicati all'analisi dei risultati del trattamento di pazienti con AMD essudativa.
Le conclusioni di questi lavori sono ridotte al fatto che l'introduzione di Avastin è la causa di un significativo aumento dell'acuità visiva in un terzo e più pazienti, e in metà di tutti i pazienti l'acuità visiva si stabilizza.
Quando il microdose di Avastin viene somministrato per via intraoculare nel corpo vitreo, viene ridotta al minimo la possibilità di sviluppare effetti indesiderati gravi e viene fornita la concentrazione della sostanza medicinale direttamente nella zona di iniezione.
Gli studi dimostrano che l'uso di Avstin porta ad un significativo aumento dell'acuità visiva nella stragrande maggioranza dei pazienti con AMD.
Il farmaco è estremamente efficace e conveniente: ad esempio, la somministrazione intravitriale insieme al costo del farmaco nelle cliniche oculistiche costa da 16.000 rubli.
Prezzo di Avastin nelle farmacie in Russia (in media, per confezione): 21.000 rubli (flacone da 4 ml) e 46.000 rubli (flacone da 16 ml).
Internet pharmacy №1 Piluli.ru (Consegna a Mosca e in tutta la Russia) >>>
Il principio attivo del farmaco è il bevacizumab, che è un topo anticorpo monoclonale murino geneticamente modificato. Il farmaco ha indicazioni e controindicazioni rigorose, una lunga lista di effetti collaterali che possono verificarsi anche se vengono seguite le istruzioni e i metodi di trattamento.
Un tumore inizia con una cellula in cui si sono verificate modificazioni genetiche irreversibili e diventa "immortale", inizia a crescere ea dividersi rapidamente, producendo un gran numero di cellule mutanti.
Nel corso del tempo, si forma una grande neoplasia, che richiede un apporto di sangue separato, quindi inizia a sintetizzare il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).
In risposta, il corpo forma una rete vascolare attorno al tumore, alimentandolo con il sangue e la sua crescita continua.
Avastin appartiene al gruppo di agenti antineoplastici o inibitori dell'angiogenesi - la formazione e la crescita di una rete di vasi sanguigni di tumori del cancro. Umanizzato con l'aiuto dell'ingegneria genetica, cioè adattato per l'uomo, gli anticorpi monoclonali di topo si legano selettivamente al VEGF e lo bloccano.
Avastin è una delle terapie più efficaci per i pazienti con cancro metastatico, in cui il tumore dà più metastasi al corpo. Dal 2004, è stato utilizzato in oftalmologia per il trattamento di patologie dei vasi del bulbo oculare, e dal 2009 è stato l'unico farmaco approvato per il glioblastoma - un tipo di tumore al cervello.
La composizione del farmaco in aggiunta al principio attivo - il bevacizumab include componenti ausiliari:
Avastin è disponibile sotto forma di un concentrato trasparente incolore liquido per infusioni endovenose in flaconcini da 4 o 16 ml, il primo contiene 100 mg del principio attivo e il secondo - 400, ma la concentrazione finale in essi è uguale - 2,5 mg / ml.
L'uso di questo farmaco è strettamente limitato indicazioni e controindicazioni, in quanto ha non solo un effetto positivo sul corpo umano, ma anche una vasta lista di effetti collaterali. È usato nel trattamento del cancro:
Istruzioni per l'uso Avastin contiene un elenco di controindicazioni:
Avastin viene somministrato per via endovenosa con il metodo a goccia, la preparazione concentrata viene diluita con soluzione salina al volume richiesto, il contenuto di bevacizumab varia infine da 1,4 a 16,5 mg / ml.
La prima iniezione di Avastin viene allungata per 90 minuti, poiché il corpo deve adattarsi alla procedura di infusione del farmaco. Dopo di ciò, la flebo viene impostata ogni 10-14 giorni, la sua durata è di 60 minuti.
Il dosaggio e la durata del corso sono calcolati rigorosamente dal medico. Durante la terapia, è meglio non abbassare la concentrazione di bevacizumab, è necessario continuare la terapia o interrompere completamente la somministrazione del medicinale.
Le revisioni dei pazienti confermano l'elevata efficacia del farmaco nella lotta contro varie patologie dei vasi sanguigni del bulbo oculare (neovascolarizzazione dell'iride, retinopatia diabetica, edema maculare e tumori della zona oculare). Il farmaco viene iniettato nell'occhio per iniezione, l'iniezione viene effettuata nel vitreo, cioè nell'occhio.
A causa del fatto che l'iniezione viene effettuata direttamente nella cavità del bulbo oculare, il principio attivo raggiunge rapidamente il sito di azione, che consente di ridurre il dosaggio richiesto del farmaco e ridurre al minimo la possibilità di effetti collaterali. Già il primo colpo nell'occhio di Avastin dà un risultato tangibile, quindi i corsi delle procedure sono spesso brevi.
Gli effetti collaterali dell'uso sistemico di Avastin includono:
Questo farmaco ha un prezzo molto alto: Avastin 100 costerà al paziente 27-35 mila rubli e Avastin 400 costerà più di 100 mila rubli. Un prezzo così elevato è associato a difficoltà nella produzione di farmaci, secondo le stime medie, il costo di un ciclo di terapia varia tra 40 e 60 mila dollari.
Avastin è un farmaco antitumorale efficace basato su corpi monoclonali umanizzati, che viene utilizzato per il trattamento di vari tipi di oncologia, ha anche trovato il suo uso in oftalmologia. Per la nomina di Avastin dovrebbe essere una buona indicazione, dal momento che il farmaco è fortemente tollerato dal corpo, si possono verificare vari effetti collaterali.
Avastin è un farmaco utilizzato in oftalmologia come agente antiangiogenico (inibisce la crescita dei vasi sanguigni di nuova formazione) per il trattamento di pazienti con degenerazione maculare legata all'età (forma umida), così come altre malattie dell'occhio con crescita atipica di nuove navi.
Oltre all'oftalmologia, è ampiamente usato nella pratica oncologica per il trattamento di un numero di tumori di varia localizzazione.
Avastin - un concentrato destinato alla preparazione di una soluzione per infusione. Liquido trasparente incolore, opalescente.
L'ingrediente attivo è bevacizumab. Un flaconcino contiene il principio attivo nella quantità di 100 mg (in 4 ml), 400 mg (in 16 ml).
Componenti aggiuntivi: sodio diidrofosfato monoidrato, α, α-trealosio diidrato, polisorbato, sodio idrogeno fosfato anidro, acqua per preparazioni iniettabili.
Nella confezione 1 flacone contenente 100 o 400 mg della sostanza attiva.
Bevacizumab è un anticorpo monoclonale ipercimerico ricombinante umanizzato che è in grado di legarsi selettivamente al fattore di crescita dell'endotelio vascolare, neutralizzandolo.
Bevacizumab inibisce il legame del fattore di crescita endoteliale ai recettori di tipo 1 e 2 (Flt-1, KDR). Ciò porta ad una marcata diminuzione della vascolarizzazione, alla stabilizzazione della crescita della membrana subretinica neovascolare, a una diminuzione della permeabilità della parete vascolare.
Grazie a questo meccanismo d'azione, Avastin previene la crescita di vasi appena formati, il loro essudato entra nella retina, interrompendo la progressione della degenerazione vascolare legata all'età (forma umida).
L'uso precoce di Bevacizumab consente di interrompere il rapido deterioramento della vista e di ottenere una remissione a lungo termine di questa malattia.
Le indicazioni per l'uso di Avastin in oftalmologia sono:
In oftalmologia, il farmaco Avastin viene utilizzato per iniezioni intravitreali (iniezione del farmaco nel corpo vitreo). Il dosaggio per iniezione è di 1,5 mg.
La frequenza delle iniezioni è ogni tre o quattro settimane, la durata del corso è di tre mesi. Le interruzioni non possono essere fatte. Dopo il corso del trattamento, viene eseguito un monitoraggio mensile obbligatorio della vista.
Se si deteriora con più di cinque lettere (scala ETDRS) o più di 1 riga (tabella Snellen), il trattamento riprende.
L'iniezione intravitreale viene effettuata in condizioni di rigorosa asepsi, di solito in sala operatoria. Elaborazione obbligatoria delle mani, uso di guanti, strumenti sterili (speculatori e altri strumenti per la paracentesi).
L'iniezione viene eseguita intraocularmente, 3,5-4 millimetri indietro dal limbus, evitando il meridiano orizzontale, l'ago viene inserito nella direzione del centro visibile del bulbo oculare.
La prossima iniezione dovrebbe essere nell'altra metà della sclera. Durante una procedura, il farmaco viene somministrato solo in un occhio.
Prima e dopo l'iniezione per diversi giorni, il paziente deve applicare colliri antimicrobici tre volte al giorno per prevenire l'infezione.
I sintomi del sovradosaggio di Avastin sono una sensazione di dolore negli occhi, un significativo aumento del livello di pressione intraoculare. In caso di sovradosaggio, è necessaria una supervisione medica con controllo dinamico della pressione intraoculare.
Il farmaco è incompatibile con le soluzioni di destrosio.
Le iniezioni di Avastin devono essere somministrate da un oftalmologo che abbia esperienza con iniezioni intraoculari. Dopo l'introduzione della medicina, le violazioni visive transitori sono possibili, perciò per un po 'di tempo dopo le iniezioni è necessario rifiutarsi di guidare veicoli, così come lavorare con meccanismi pericolosi.
Conservare le fiale del farmaco in frigorifero, senza congelare.
Prescrizione di Avastin.
L'analogo più comune di Avastin è il farmaco "Lucentis" - un farmaco sviluppato dalla società svizzera Novartis specificamente per l'uso nella pratica oftalmica.
Anche nel trattamento della forma umida della distrofia maculare, possono essere usati altri mezzi (Vizudin, Ozurdex), che hanno un diverso meccanismo di azione.
Vai alla pagina del farmaco "Lucentis" >>>
Il prezzo medio di Avastin è di 21.000 rubli. (1 flaconcino con un volume di 4 ml), 46.000 rubli (1 flaconcino con un volume di 16 ml).
Se sei un oftalmologo che ha usato un farmaco nella tua pratica, un paziente o un parente di una persona che è stata iniettata con l'intravitria di Advastin, ti saremmo grati se lasciassi il tuo feedback su questo farmaco.
PE nell'Istituto delle malattie dell'occhio.
Helmholtz, dove 11 persone erano state accecate dopo l'iniezione di Avastin, avrebbe potuto essere evitato se il Ministero della Salute non avesse licenziato i sostenitori dei diritti umani e medici per l'inammissibilità all'uso del farmaco in oftalmologia. Casi di gravi complicanze nell'applicazione di Avastin per le indicazioni non registrate sono stati segnalati a Roszdravnadzor e al suo produttore cinque anni fa.
Iniezione fatale
La settimana scorsa si è saputo dell'emergenza nella più grande clinica oftalmologica del paese, l'Helmholtz Research Institute of Eye Diseases: 11 pazienti hanno perso la vista dopo l'iniezione di preparazione di Avastin fatta il 26 settembre.
Alla sera sentivano una sensazione di bruciore e un forte dolore agli occhi, ma dal momento che venivano trattati in regime ambulatoriale, erano in grado di chiedere aiuto solo un giorno dopo l'iniezione sfortunata.
Fino ad oggi, tutte le vittime sono state operate.
"Tutti hanno operato, stanno già correndo lungo il corridoio, lì c'è già una buona dinamica", ha detto una portavoce dell'istituto.
Secondo lei, a qualcuno delle vittime è stata somministrata un'iniezione di Avastin per la prima volta, qualcuno per il quarto, il sesto o l'ottavo. E quei pazienti a cui sono state fatte le iniezioni non per la prima volta, si sono immediatamente resi conto che "qualcosa non è giusto".
Il paziente a cui è stata somministrata l'iniezione per la prima volta "ha aspettato fino al 28 perché pensavo che fosse così che doveva essere".
"Un caso straordinario per noi, nella nostra clinica questo non è accaduto, quindi, naturalmente, dobbiamo capire l'intera catena, l'intero meccanismo.
Ora controlliamo e studiamo attentamente questo ", ha detto il primario della clinica, Marina Kharlampidi.
Secondo lei, la colpa potrebbe essere un prodotto di scarsa qualità, dal momento che "il resto del materiale di consumo utilizzato nell'introduzione è completamente monouso, assolutamente sterile".
Il produttore ha avvertito
Avastin è prodotto da Roche, che ha immediatamente rilasciato una dichiarazione ufficiale, la cui essenza è che il farmaco originale Avastin non è registrato per l'uso in oftalmologia. E nelle istruzioni per l'uso c'è un avvertimento che il farmaco non è inteso per la somministrazione intravitreale (intraoculare).
"La società Rosh ha ripetutamente informato il Servizio federale di supervisione nel campo della salute e dello sviluppo federale sui casi di sviluppo di gravi lesioni degli organi visivi che si sono sviluppate quando Avastin è stato utilizzato per indicazioni non registrate che sono state notate in pazienti in vari paesi del mondo". - Nel 2011, la società ha inviato lettere di informazione per i medici circa l'inammissibilità dell'uso di Avastin secondo le indicazioni non registrate in oftalmologia. Questa informazione è stata pubblicata sul sito ufficiale di Roszdravnadzor. "
"Costruzione aziendale"
In Russia, Avastin è stato registrato dal 2005 come trattamento per il tumore del colon-retto metastatico. Appartiene al gruppo dei cosiddetti fattori VGF, la cui azione è finalizzata a inibire la crescita dei vasi sanguigni in un tumore, e quindi a bloccare la crescita del tumore stesso. Disponibile in due forme di farmaco - 4 ml fiale e 16 ml per la somministrazione endovenosa.
Nel frattempo, come uno dei principali oftalmologi del paese ha detto a condizione di anonimato, ci sono un certo numero di malattie in oftalmologia, in cui si formano anche nuove navi, e dopo di loro inizia a sviluppare, riducendo la visione, il tessuto connettivo.
"Pertanto, sembra che l'idea di usare Avastin inibisca la crescita di queste navi", ha detto la fonte a MedNovosti. - Nell'esperimento, il farmaco ha mostrato la sua efficacia e si è posta la domanda di creare la sua forma dell'occhio.
Il produttore del farmaco originale non voleva farlo, e un'altra società ha rilasciato questo modulo - un farmaco per la somministrazione intraoculare di Lucentis. È leggermente diverso nella composizione chimica ed è disponibile in siringhe monouso alla dose di 0,2 ml.
Dopo un'iniezione a una persona in un occhio, la siringa viene espulsa. "
Secondo l'esperto, molto probabilmente è successo all'Istituto Helmholtz. Per l'iniezione è stata utilizzata una fiala di Avastin da 4 ml, nella quale, infatti, c'erano 20 dosi oftalmiche. E da questa bottiglia ognuno degli 11 pazienti affetti ha ricevuto la sua iniezione.
Allo stesso tempo, al fine di ottenere gli 0,2 ml necessari, ogni volta che sono entrati di nuovo nella fiala con un ago, a un certo punto hanno inserito un'infezione in esso. "Secondo tutte le norme sanitarie, ogni bottiglia che entra una volta dovrebbe essere gettata via, altrimenti la sterilità è violata", ha detto l'esperto.
"Quindi, ci sono due violazioni: il farmaco non era adatto per la somministrazione intraoculare, e prelevamenti multipli sono stati effettuati da una bottiglia."
La corte su tutti, il ruolo decisivo ha giocato qui il prezzo di emissione. Una bottiglia di Lucentis è di 45 mila rubli, una bottiglia di Avastin 20 mila rubli. Secondo l'oftalmologo, all'istituto per ogni iniezione hanno preso 10 mila rubli, ricevendo un profitto favoloso.
"Dicono che i medici vanno incontro ai malati, che non hanno soldi per costosi Lucentis, ma poi per ripagare Avastin, è sufficiente entrare nella fiala due volte, e dopo che dovrebbe essere buttato via", crede l'esperto. - E poi, anche se Dio proibisse che una droga di scarsa qualità venisse catturata, interesserebbe uno o due, ma non dieci pazienti.
Ma quando la gente inizia a spremere il massimo, questa non è più "umanità", ma una struttura aziendale che dovrebbe sparare prima o poi ".
"È già impossibile restituire la vista"
L'infezione dell'occhio sviluppa un'infiammazione dei suoi contenuti interni - endoftalmite.
"Questo accade quando un'infezione penetra negli occhi, ad esempio, in caso di lesioni, ulcera corneale perforata, chirurgia complicata e, in tutti i casi, termina tristemente", dice l'esperto.
- Il fatto è che il principale fattore di protezione è il sangue, che rilascia istantaneamente anticorpi e leucociti all'organo interessato. E non ci sono vasi all'interno dell'occhio, il che significa che non c'è protezione contro i microrganismi che si moltiplicano in esso, come in un termostato naturale.
La protezione per l'occhio è il suo guscio, ma durante l'iniezione l'ago perfora questi gusci, cadendo in uno spazio non protetto. E se durante l'iniezione viene effettuata un'infezione, nel 99,9% dei casi finisce nella cecità e, nel peggiore dei casi, anche nella perdita di un occhio. "
Secondo l'esperto, le prospettive per i pazienti colpiti sono deplorevoli. Nella migliore delle ipotesi, sarà possibile "estrarre" l'1-2% della visione residua. Il processo patologico si sviluppa molto rapidamente e allo stesso tempo si perde tempo prezioso.
"Quando l'infezione si sviluppa, l'orologio decide tutto, ma se le persone tornassero a casa e chiedessero aiuto mentre il processo procedeva, apparentemente, in fasi molto avanzate," spiega l'oftalmologo. - E ora non c'è praticamente nessuna possibilità.
Possono avere un leggero senso della luce, ma non c'è una visione oggettiva. "
Secondo l'esperto, la piccantezza della situazione risiede nel fatto che il capo dell'Istituto. Helmholtz è il capo oftalmologo del paese, che non solo deve esigere il rispetto di altre cliniche, ma anche essere un modello per loro.
Per quanto riguarda gli "sforzi eroici" dei medici per salvare la vista dei pazienti affetti, è piuttosto un'imitazione dell'attività. "Non è rimasto semplicemente nulla", dice. - Se ora confessi che tutto è inutile, sarà un disastro in generale.
Pertanto, cercano di allungare la situazione in modo che svanisca gradualmente. "
Cecità del Ministero della Salute
Il Ministero della salute ora sembra impegnato nella stessa imitazione di attività.
"Prima dobbiamo capire cosa è successo lì e per quale motivo, ed è davvero così... Vediamo, mentre le informazioni sono molto ambigue, ci sono dati diversi", ha commentato il ministro Veronika Skvortsova sull'incidente. Roszdravnadzor è stato incaricato di indagare, che, secondo il presidente della Lega dei pazienti Alexander Saversky, non adempie alle sue funzioni dirette.
"Cinque anni fa, ho inviato lettere a Roszdravnadzor e al Ministero della sanità pubblica e dello sviluppo sociale che è necessario interrompere la pratica dell'uso di farmaci off-label, cioè oltre la testimonianza disponibile nelle istruzioni", ha detto l'esperto. - Tra i sei di questi farmaci c'era Avastin.
Bene, non ha superato gli studi clinici in oftalmologia e le istruzioni non hanno queste indicazioni. Ma è drizzato agli occhi anche dei neonati! Sai che hanno risposto al mio appello? - E allora? Il mondo intero vive così.
Il 20% di tutti i farmaci in Russia sono applicati al di fuori delle istruzioni! "
Secondo Saversky, il numero di pazienti affetti da Avastin nel paese è molto più: "non hanno avuto il tempo di prenderli e le informazioni sono svanite". L'esperto ha detto che cinque anni fa, quando ha fatto domanda per la prima volta al Ministero della Salute su questo tema, Avastin è stato acquistato presso i lavori statali.
"Capisci? L'istituto oculista acquista medicine per il trattamento del cancro intestinale a spese decenti nello stato. Perché? Dopo tutto, è chiaro che non per il trattamento del cancro. Ma a nessuno importa. E ora non ci sarà nulla - nessuno ha bisogno di scandali, e dopo tutto, tutto questo è puro atto criminale ".
Avastin è un farmaco medico utilizzato nel trattamento delle malattie oftalmiche dal 2004. È stato sviluppato come agente oncologico in grado di rallentare la crescita dei tumori e di ridurne il volume per il successivo trattamento chirurgico.
Tuttavia, nel corso degli studi clinici, è stata notata un'ulteriore capacità - per rallentare la crescita dei vasi neoformati, che ora è utilizzata con successo in oftalmologia nel trattamento della distrofia maculare senile e di altre patologie oculari accompagnata da una crescita anormale dei vasi sanguigni (neovascolarizzazione).
Pertanto, le iniezioni di Avastin nel corpo vitreo durante la retinopatia diabetica proliferativa si sono rivelate pazienti molto efficaci e ben tollerati. Inoltre, è altamente efficace nella stabilizzazione dello sviluppo della membrana neovascolare subretinica - la crescita nel fondo del vaso appena formato.
La pratica oftalmologica dell'uso di Avastin mostra che nella maggior parte dei pazienti, dopo il trattamento, è stato osservato un miglioramento significativo dello stato funzionale dell'organo visivo.
Il farmaco è particolarmente efficace in caso di emorragia nel corpo vitreo, con neovascolarizzazione dell'iride.
La somministrazione intravitreale del farmaco, inoltre, è utilizzata nel trattamento della forma umida della distrofia maculare negli anziani, nell'edema maculare, nella retinopatia diabetica, nelle neoplasie della zona oculare.
L'effetto della somministrazione di Avastin è espresso nell'assottigliamento della regione maculare della retina e nella stabilizzazione della membrana neovascolare subretinica, come evidenziato dall'angiografia a fluorescenza, che mostra una diminuzione dello stravaso di fluoresceina.
L'iniezione del farmaco nel vitreo riduce al minimo il rischio di effetti collaterali sistemici dovuti al microdosaggio, che è sufficiente per un effetto puntuale (400-500 volte inferiore alla dose usata per la somministrazione endovenosa), tuttavia, anche il medico consente di creare la concentrazione necessaria della sostanza in una determinata area. Avastin nel dosaggio di 1,25 mg di metodo di iniezione viene iniettato nel vitreo una volta ogni 3-4 settimane. L'effetto massimo è spesso osservato immediatamente dopo la prima iniezione.
Con l'inizio dell'uso di Avastin, ci sono stati cambiamenti positivi nel trattamento della forma umida della degenerazione maculare legata all'età. Questo farmaco ha alte prestazioni e costi democratici.
Secondo gli studi, la reazione al trattamento non dipende dalla terapia fotodinamica e dalla somministrazione del farmaco Makujen - i risultati saranno gli stessi del primo trattamento.
Inoltre, nel trattamento di AMD con Avastin, non vi sono limiti di età.
Le limitazioni dell'uso del farmaco intraoculare, possono essere attribuite solo all'età dei bambini, alla gravidanza, così come il periodo di allattamento al seno, a causa di una procedura piuttosto dolorosa di somministrazione intraoculare.
Negli ultimi anni, dall'inizio dell'uso del farmaco in oftalmologia, è stato pubblicato un gran numero di articoli scientifici sulla terapia con Avastin, analizzando i risultati del trattamento di pazienti con AMD essudativa. La conclusione di questi lavori è inequivocabile, grazie all'introduzione di Avastin, c'è un significativo aumento dell'acuità visiva in quasi un terzo dei pazienti, e in più della metà dei pazienti, l'acuità visiva si stabilizza.
Avastin è un anticorpo monoclonale che blocca in modo selettivo l'azione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare. A causa della soppressione della crescita di vasi appena formati, questo farmaco viene utilizzato in oftalmologia per il trattamento di malattie caratterizzate da crescita eccessiva della coroide (retinopatia diabetica, forma umida di degenerazione maculare senile e alcune altre).
Una fiala di Avastin, che è un liquido chiaro, marrone chiaro o incolore, contiene 100 mg o 400 mg del principio attivo bevacizumab. La concentrazione nella fiala è 25 mg / ml.
Tra gli eccipienti, sono isolati sodio diidrofosfato monoidrato, alfa, alfa-trealosio diidrato, sodio idrogeno fosfonato sodico, polisorbato e acqua per iniezione al volume richiesto.
Avastin è un agente ipercinetico ricombinante, cioè il più vicino possibile agli anticorpi monoclonali umani. Bevacizumab si lega selettivamente alla proteina responsabile della crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), neutralizzandola.
Il principio attivo è ottenuto nel sistema per l'espressione usando la tecnologia del DNA ricombinante. Quando somministrato per via endovenosa, il bevacizumab agisce come antiangiogenico e provoca una diminuzione della permeabilità dei vasi tumorali e della loro nuova crescita e, di conseguenza, della loro capacità di metastatizzare.
Questo effetto è mostrato su neoplasie umane di varie sedi, in particolare il colon, la mammella, la prostata e il pancreas.
Inoltre, Avastin, grazie alla soppressione della crescita di vasi di nuova formazione, viene utilizzato nella pratica oftalmica nel trattamento della degenerazione maculare senile.
La distribuzione di bevacizumab ha una serie di caratteristiche:
• bassa clearance, ovvero un indicatore della pulizia dei tessuti • basso volume di distribuzione;
• lunga emivita.
A causa di queste caratteristiche, per mantenere una concentrazione costante del farmaco nel corpo, Avastin viene somministrato una volta ogni 2-3 settimane.
L'escrezione di questo farmaco non è il modo tradizionale (attraverso i reni o il fegato), ma attraverso l'elaborazione in tutte le cellule. L'emivita varia leggermente per sesso ed è rispettivamente di 20 e 18 giorni per donne e uomini. Pertanto, quando Avastin viene somministrato una volta ogni 2 o 3 settimane, viene mantenuta la concentrazione attiva ottimale del principio attivo nel plasma sanguigno.
Nella pratica oftalmica, la nomina di Avastin è associata alla soppressione della crescita di vasi appena formati. Lo applico quando:
• una forma umida di degenerazione maculare senile • edema maculare • retinopatia diabetica
• neoplasie nella regione oculare.
Per il trattamento delle patologie oculari, Avastin è prescritto sotto forma di iniezioni intravitreali, in cui il farmaco entra nel corpo vitreo. La quantità di bevacizumab in un'unica iniezione è 1,5 mg. La somministrazione ripetuta deve essere eseguita 3-4 settimane dopo quella precedente. La durata del corso è di tre mesi.
Inoltre, lo stato della funzione ottica viene valutato (mensilmente) regolarmente e, quando l'acuità visiva diminuisce, più di 1 riga (tabella Snellen) o 5 lettere (scala ETDRS) riprendono l'introduzione di Avastin.
Nel processo di introduzione del farmaco nel corpo vitreo dell'occhio è molto importante osservare condizioni sterili.
Prima è necessario trattare le mani, usare solo guanti e attrezzi monouso sterili.
L'iniezione intravitreale viene eseguita a 3,5-4 mm dalla parte posteriore del limbus vitreo. Il meridiano orizzontale dovrebbe essere evitato e l'ago dovrebbe essere diretto alle divisioni centrali.
La successiva iniezione del farmaco viene effettuata nell'altra metà della sclera dell'occhio. In una procedura, è possibile effettuare un'iniezione solo in un vitreo.
Per ridurre il rischio di infiammazione e infezione, si devono applicare gocce antimicrobiche (tre volte al giorno) tre giorni prima e tre giorni dopo l'iniezione di Avastin.
Controindicazioni per la nomina di Avastin sono tutte le reazioni individuali ai componenti del farmaco, così come la storia dello sviluppo di allergie con l'uso di altri anticorpi umani ricombinanti.
Non utilizzare il farmaco per insufficienza renale e patologia epatica, poiché non vi sono dati sulla sicurezza e l'efficacia di Avastin in questi pazienti.
Una controindicazione alla nomina di bevacizumab è anche l'età di un bambino, l'allattamento e la gravidanza.
Sul lato ottico del dispositivo, i processi infettivi e infiammatori a livello dell'occhio e dell'area perioculare sono controindicati.
Con un alto rischio di ictus, prima della nomina di Avastin è necessario valutare in dettaglio tutti i rischi e solo dopo aver preso una decisione.
Bevacizumab richiede cautela nei seguenti casi:
• precedente tromboembolismo venoso o arterioso • età del paziente superiore a 65 anni • diatesi emorragica congenita o coagulopatie acquisite; (insufficienza cardiaca, malattia coronarica, ipertensione) • storia della violazione dell'integrità della parete del tratto gastrointestinale • neutropenia • proteinuria;
• sindrome della leucoencefalopatia posteriore reversibile.
Gli effetti collaterali che sono stati notati con Avastin sono stati principalmente associati all'iniezione intravitreale. È stato osservato:
• infiammazione all'interno del bulbo oculare • dolore agli occhi • distacco e opacizzazione del vitreo • variazione della pressione intraoculare • lacrimazione o sindrome dell'occhio secco • blefarite • prurito, sensazione di corpo estraneo negli occhi; epitelio; • arrossamento degli occhi; • irite, iridociclite, uveite; • opacità del cristallino; • emorragia del vitreo; • cheratite puntata; • fotopsia; • gonfiore e tenerezza delle palpebre;
Raramente da parte del sistema ottico si sviluppa:
• cecità; • endoftalmite; • cheratopatia; • ipopione; • ifema; • aderenze dell'iride; • smagliature;
• edema corneale e depositi in esso.
Con la sconfitta di altri sistemi, si sono verificate le seguenti condizioni:
• influenza • nasofaringite • febbre • anemia • nausea • rash e orticaria • tosse • condizioni allarmanti;
Negli studi clinici con bevacizumab (una dose di 20 mg / kg ogni due settimane), solo pochi pazienti hanno manifestato grave emicrania.
Inoltre, è possibile un aumento significativo della pressione intraoculare e del dolore nella zona degli occhi. Con tali eventi, si dovrebbe rimanere sotto la supervisione di un medico e misurare periodicamente la pressione intraoculare.
Non esiste un antidoto specifico, quindi la terapia per overdose è puramente sintomatica.
L'iniezione intravitreale può essere eseguita solo da un oftalmologo con sufficiente esperienza di tali manipolazioni. Poiché il trattamento con Avastin può causare disturbi visivi transitori, è necessario rifiutare temporaneamente di lavorare con i meccanismi e il controllo del trasporto.
Bevacizumab può essere usato solo 28 giorni dopo l'intervento chirurgico o con la completa guarigione di una ferita postoperatoria. Se durante la terapia ci sono problemi con la guarigione dei punti postoperatori, Avastin deve essere temporaneamente cancellato. Si dovrebbe anche interrompere temporaneamente il trattamento in caso di un intervento chirurgico pianificato.
I pazienti di età fertile nel processo di trattamento con Avastin e entro sei mesi dalla sua interruzione devono usare i contraccettivi.
Il farmaco è rigorosamente prescritto e deve essere conservato in frigorifero. È stato in forma per due anni.
Il costo del farmaco "Avastin" nelle farmacie di Mosca inizia da 22.000 rubli. (Flacone da 4 ml) e da 75.000 sfregamenti. (Flacone da 16 ml). Il costo dell'iniezione intraviriale è pagato separatamente. Un certo numero di cliniche può fornire la possibilità di somministrare un medicinale che è già a sua disposizione, pertanto, si consiglia di consultare questa domanda con il proprio medico.
Il prezzo per l'iniezione intraviriale di qualsiasi farmaco (senza il costo di farmaci iniettati) nella Clinica oculistica di Mosca è di 19.000 rubli.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - è l'analogo più comune di Avastin, utilizzato nella pratica oftalmica.
Simile nel suo meccanismo d'azione, ha un prezzo più alto (che può essere importante durante un corso di terapia). Progettato specificamente per il trattamento della patologia oculare (Avastin è anche usato in oncologia).
Vai alla pagina del farmaco "Lucentis" >>>
Articolo "L'uso di Avastin nel trattamento delle forme umide di distrofia maculare".
Video di somministrazione intravitreale di Avastin (per edema maculare):
Il farmaco Avastin, insieme a Lucentis ed Eilea, è raccomandato per il trattamento della degenerazione maculare senile sotto forma di iniezioni intravitreali [1].
Dalle raccomandazioni cliniche federali del ministero della salute della Federazione russa:
Avastin è approvato per l'uso in oftalmologia dall'Organizzazione mondiale della sanità ed è elencato nella sezione 21, agenti oftalmici, dell'elenco dei farmaci essenziali [2].
Data l'assenza di indicazioni dirette nelle istruzioni per la somministrazione intravitreale del farmaco, l'uso di bevacizumab con neovascolarizzazione coroideale attiva (CNV) è possibile sulla base della conclusione della commissione medica secondo le raccomandazioni dell'OMS. "
Le iniezioni del farmaco Avastin possono migliorare la visione o prevenire ulteriori perdite associate alla degenerazione maculare senile e ad altre malattie della retina.
Avastin ha un meccanismo d'azione simile con Lucentis, blocca la crescita di vasi anormali e impedisce così un'ulteriore progressione della malattia. Sviluppo e implementazione attiva di questi farmaci nella pratica clinica nel 2006
È considerato uno dei progressi più significativi nella scienza medica negli ultimi decenni.
È noto che Avastin è un farmaco ufficialmente registrato per il trattamento del cancro, ma può anche essere iniettato negli occhi e usato per trattare le malattie degli occhi.
Questo uso del farmaco è chiamato "off-label use" ("off-label").
Nonostante ciò, Avastin è il principale farmaco usato per il trattamento della degenerazione maculare senile in tutto il mondo, incluso negli Stati Uniti [3, 4].
Vi sono numerosi studi che dimostrano che quando somministrato negli occhi di pazienti con varie patologie retiniche, Avastin è efficace e sicuro [3, 5]. È inoltre importante che Avastin sia più economico ed efficiente da un punto di vista economico rispetto a Lucentis [6].
http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html